中藥飲片問題，黃曲霉毒素
2019-03-04
中藥飲片受到國際社會越來越多的關(guān)注，世界范圍內(nèi)對中藥材的需求日益增長，潛在的中藥飲片安全質(zhì)量隱患日漸突出。黃曲霉毒素污染是影響中藥飲片安全問題的重要因素之一，黃曲霉菌所產(chǎn)生的黃曲霉毒素造成的傷害程度較為嚴(yán)重,對黃曲霉菌進(jìn)行防控并采取相應(yīng)措施迫在眉睫[1]。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
1. 黃曲霉毒素的污染現(xiàn)狀及危害
1.1 黃曲霉毒素
黃曲霉毒素(AFT)，又稱黃曲霉素，是真菌類毒素，主要由黃曲霉(aspergillusflavus)和寄生曲霉(a.parasiticus)產(chǎn)生的次級代謝產(chǎn)物[2]，廣泛存在于土壤當(dāng)中，菌絲生長時產(chǎn)生毒素，孢子可擴(kuò)散到空氣中傳播。已經(jīng)被分離出來的毒素類型包括B1、B2、G1、G2以及另外兩種代謝產(chǎn)物M1、M2，被世界衛(wèi)生組織(WHO)的癌癥研究機(jī)構(gòu)劃定為1類致癌物，是一種毒性極強(qiáng)的劇毒物質(zhì)。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
黃曲霉毒素不僅僅存在于中藥飲片中，在谷物、堅果、棉籽以及動物飼料等糧油食品和動植物食品也有黃曲霉的身影，其毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氯化物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性，其中以B1毒性最大。
1.2 污染現(xiàn)狀及危害
當(dāng)中藥材和中藥飲片初加工、加工后未能及時干燥或儲藏不當(dāng)時，往往容易被黃曲霉或寄生曲霉污染而產(chǎn)生毒素。其中，在濕熱環(huán)境下被污染的機(jī)率最高。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
2017年國家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，對全國各省市中醫(yī)院、中醫(yī)診所及部分藥店的中藥飲片質(zhì)量抽查，通報了遠(yuǎn)志、柏子仁、胖大海、三七4個品種，共計22批次中藥飲片存在黃曲霉毒素限量超標(biāo)問題。
2018上半年，湖北省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局先后公布來自湖北、上海、安徽、河南、江西、北京、福建等省市的25家中藥飲片企業(yè)所生產(chǎn)的35批次中藥飲片經(jīng)抽檢黃曲霉毒素限量指標(biāo)不合格。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
黃曲霉毒素是目前發(fā)現(xiàn)的穩(wěn)定性最高的真菌毒素。穩(wěn)定性是黃曲霉毒素限量指標(biāo)不合格的一個重要因素。黃曲霉裂解溫度為280℃，對于中藥材及中藥飲片而言，常用的炮制加工溫度較難將其破壞，且其在水中溶解度較低，無法用清洗、浸潤等方式對其進(jìn)行稀釋。
近年來，準(zhǔn)確限定黃曲霉毒素含量是保障用藥安全有效和中藥進(jìn)一步走向國際化的重要基礎(chǔ)。早在2010版《中國藥典》規(guī)定了5種中藥材須進(jìn)行黃曲霉素檢測，而現(xiàn)行的2015版《中國藥典》增加了蓮子、肉豆蔻等14種中藥材，將這一檢測范圍擴(kuò)大為19種中藥材，未來2020版《中國藥典》編制大綱明確提出，全面制定易霉變中藥材、中藥飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)中藥飲片微生物污染的控制。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
2017年，中國中藥協(xié)會在《中藥材及飲片防霉變規(guī)范通則》(T/CATCM 004-2017)規(guī)定：應(yīng)用主動低氧氣調(diào)養(yǎng)護(hù)方法進(jìn)行中藥材養(yǎng)護(hù)防霉。
2 氣調(diào)養(yǎng)護(hù)抑制黃曲霉毒素
針對目前國內(nèi)中藥飲片黃曲霉毒素限量超標(biāo)現(xiàn)狀，采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)改變倉儲環(huán)境中氣體成分和溫濕度參數(shù)，破壞其生存條件，以達(dá)到抑制黃曲霉繁殖所需的氧含量，限制毒素的產(chǎn)生，保持中藥材及中藥飲片的有效成分。對于有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，中藥飲片貯存安全、使用安全有著重要意義。中藥材倉儲氣調(diào)養(yǎng)護(hù)。
參考文獻(xiàn)：
[1]李婷，胡小松，鞏穎，付閃雷，王龍，華國棟，劉春生.中藥材中黃曲霉毒素的防控措施研究進(jìn)展[J/OL].中國實驗方劑學(xué)雜志：1-8.
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